Uma das fábricas tem 4 milhões de testes prontos; data exata de distribuição dependerá de aval da Anvisa
Veja São Paulo
29 de Janeiro de 2022
Fabricantes e importadores de autotestes de Covid-19 já se preparam para submeter os seus produtos para análise da agência, e, no que depender da indústria, os exames já estarão disponíveis nas gôndolas das farmácias já no Carnaval.
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Em reunião nesta sexta-feira (28), a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) liberou a venda dos autotestes. Entretanto, as empresas devem apresentar à agência pedidos para cada um dos produtos que pretendem comercializar. Somente após o aval da agência é que os produtos estarão disponíveis para aquisição dos consumidores.
“Algumas dessas empresas que já dispõem do autoteste têm equipes para cuidar de assuntos regulatórios bem estruturadas, e a Anvisa têm sido célere na apreciação de tudo relacionado a Covid. Acredito que ainda na semana do Carnaval poderemos já ter marcas disponíveis nas gôndolas das farmácias”, afirmou Carlos Eduardo Gouvêa, da CBDL (Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial).
O executivo elogiou a Anvisa por tratar a questão com a devida urgência que o momento exige. “Agora temos que ler com calma a resolução a respeito. Será ela quem irá trazer os requisitos necessários para o registro dos autotestes”, afirmou.
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A resolução é o documento que vai trazer todos os detalhes a respeito da composição dos kits, como deve ser a sua apresentação e ainda informações que as embalagens devem conter.
Somente se os autotestes atenderem a esses padrões e especificações exigidos pela agência é que serão liberados. Mesmo se os exames já tenham sido aprovados por outras agências mundo afora, tais como a EMA (Agência Européia de Medicamentos) e FDA (Food and Drug Administration), eles só serão liberados se atenderem aos critérios da Anvisa.
A estimativa é a de que as empresas responsáveis por produzir os exames e também aquelas que importam o produto tenham capacidade de distribuir até 10 milhões desses testes no mercado nacional, por mês.
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Testes já estão prontos
Ao menos três empresas brasileiras e seis multinacionais já dispõem de autotestes prontos.
Uma delas, a ECO Diagnóstica, já conta com 4 milhões de kits produzidos, segundo Vinicius Pereira, CEO da empresa. Ele afirma que já negociações adiantadas com as principais redes de farmácia do país.
“Trata-se do mesmo teste que vendemos para os laboratórios hoje. Não precisaremos importar nada, já temos testes em estoque. É só preparar a embalagem”, afirmou.
Outra empresa que já possui protótipos de autotestes é a Vyttra.
Assim como a ECO, a empresa irá apenas adaptar os kits que já produz e distribui.
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